Первая фаза клинических исследований созданного в Новосибирске противоопухолевого препарата на основе генно-модифицированной вакцины от оспы завершилась. Как сообщают сибирский ученые, испытания подтвердили безопасность и показали эффективность препарата при борьбе с раком молочной железы.
Клинические испытания первого в своем классе российского препарата начались в 2022 году. Как рассказали в создававшем лекарство новосибирском Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН (ИХБФМ), целью первой фазы клинических исследований была оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата. Врачи вводили его разным пациентам однократно, после чего изучали, как организм реагирует на многократное введение.
На втором этапе I фазы испытаний пациенты получали максимально допустимую дозу препарата — четырёхкратно с интервалом в одну неделю. В ИХБФМ заявляют, что подтверждена безопасность препарата. Он также сразу начал вызывать положительный терапевтический эффект у пациенток.
«Участие в исследовании принимали пациентки, находящиеся в терминальной стадии заболевания. У них было явное прогрессирование рака молочной железы. После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Полученные данные дают возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит, можно переходить ко II фазе испытаний», — цитирует одного из авторов разработки, заведующего лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимира Рихтер издание «Наука в Сибири».
Напомним, что данный препарат представляет собой онколитическое (убивающее раковые клетки) лекарственное средство на базе инактивированного рекомбинантного штамма вируса вакцины от оспы VV-GMCSF-Lact. Новосибирские ученые «вырезали» из генома вируса участки, отвечающие за его вирулентность, и вставили вместо них ген, синтезирующий белок-убийцу раковых клеток. Изменения в геном вируса были внесены таким образом, что ни в каких других клетках, кроме раковых, вирус размножаться не сможет. Убивая раковую клетку, вирус попадает в кровоток и поражает метастазы. В создании препарата также участвовал новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Ранее сообщалось, что ученые, увидев эффективность данного препарата, намереваются развивать аналогичный способ лечения другой опасной опухоли — глиобластомы, поражающей головной мозг.
Ранее в «Новой Сибири»:
Новосибирские ученые хотят лечить рак мозга вакциной от оспы