Сегодня руководством страны перед медицинской промышленностью, в целом перед системой здравоохранения ставится задача увеличения срока жизни жителей Российской Федерации. Эта задача выполнима, но для этого необходимо ускоренными темпами восстановить отрасль медицинского приборостроения и медицинского оборудования, чтобы обеспечить лечебные учреждения современной техникой. И здесь пилотным регионом вполне могла бы стать Новосибирская область.
Нужна государственная программа по разработке изделий медицинской техники на базе отраслевых НИИ, институтов СО РАН и их производству на новосибирских предприятиях ОПК, в компаниях малого и среднего бизнеса.
Приоритетно в институтах СО РАН государством должны финансироваться прикладные разработки. Например, 10-20 процентов — фундаментальные исследования, остальное — госзаказы конкретных технологий и техники, которые остро необходимы здравоохранению страны.
Ответственность за внедрение разработок медицинских изделий в серийное производство на предприятиях Новосибирска, в том числе на предприятиях ОПК, должны нести и предприятия и институты СО РАН, проводившие научные исследования и разрабатывающие эти изделия.
Необходимо разрешить территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области проводить технические, клинические, токсикологических испытания медицинских изделий и их регистрацию. Для проведения технических испытаний в Новосибирске есть лаборатория в Сибирском научно-исследовательском испытательном центре медицинской техники (СибНИИЦМТ). Если клинические базы для проведения клинических испытаний. Единственно — отсутствует лаборатория по токсикологии, которую и надо будет создать.
Для ускоренной регистрации медицинских изделий и сокращения сроков прохождения через разрешительную систему должен быть разработан соответствующий ГОСТ.
Разрешить проведение аукционов по закупке медицинских изделий с учетом только основным параметров (скажем, не более пяти) и с определенными льготами для российских предприятий.
Почему все это я считаю важным? В настоящее время лечебные учреждения в базовых медицинских технологиях оснащены в основном медицинской техникой зарубежного производства. Около 50 процентов того, что поставляется по государственным программам, имеет высокое качество. Вторая половина — никуда не годится. Это либо уже снято с производства, либо изготовлено еще лет пять назад и просто где-то залежалась на складе.
Несложные расчеты показывают, что уже через 1,5–3 года после снятия с гарантии вся медицинская техника требует ремонта и обновления программного продукта. Прежде всего это касается сложного диагностического оборудования. Цена запасных частей и комплектующих в общей сумме в этом случае может составить от 35 до 55 процентов от цены самого изделия. При этом еще надо учитывать сложную внешнеэкономическую ситуацию, санкции и непредсказуемость валютных курсов.
Если ничего не делать, то через 1,5–3 года нам потребуются значительные денежные ресурсы, чтобы поддержать оборудование в исправном состоянии. Иначе около 70 процентов придется списать.
